2019执业药师改版了吗？
去年开始，国家药品监督管理局就发布了《国家药监局关于发布〈药品注册管理办法〉的公告》（2017年第324号）和《国家药监局关于发布〈药品生产监督管理办法〉的公告》（2017第325号）对原药品注册的管理办法进行了修订，2019年4月23日，国务院发布了《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》（中华人民共和国国务院令第698号），对《药品注册管理办法》做了进一步的调整和修改。 此次修改主要有以下变化：
①将“食品药品监督管理局”的行政职责划归“卫生健康委员会”；
②成立药品审评中心，负责药品注册申请的受理、审查、批准以及相应许可证的制作和管理；
③取消药品审批核准程序，将其内容纳入药品注册申请范畴，由药品审评中心进行统一审批；
④增加药品监管方面的行政处罚设定权。
⑤删除有关行政审批事项，并将相关权力下放至地方药品监管部门。 还有关于对药品注册申请不予批准的情形和作出终止审查决定的程序、药品注册文件的有效期限、补充申请的内容和要求等也进行了具体的调整。 本次修订还同步调整了药品注册分类目录，将原《药品注册分类目录》中的“进口药品注册分类”调整为“普通药品注册分类”和“生物药品注册分类”，并增加了“境外生产的生物制品进入我国市场的登记备案”，同时删除了《药品注册分类目录》中有关麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的注册内容。 这些调整对于参加今年执业药师考试的考生来说，可能会影响备考的策略和方法，但总体来说影响不大。